中文名称 | 头孢西丁钠 |
英文名称 | cefoxitin Sodium |
中文别名 | 3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-(2-噻吩乙酰胺基)-5-硫-1-杂氮双环(4.2.0)辛-2-烯-2-甲酸钠盐;美福仙 |
CAS RN | 33564-30-6 |
EINECS号 | 251-574-6 |
分 子 式 | C16H16N3NaO7S2 |
分 子 量 | 449.4339 |
性 状 | 本品为白色或类白色粉末;吸湿性强。本品在水中极易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 |
比旋度 | +206°~+214° |
吸收系数 | 190~210(262nm处) |
酸 度 | pH值4.2~7.0 |
溶液的澄清度与颜色 | ≤1号浊度标准液 ≤黄色或黄绿色6号标准比色液 |
水 分 | ≤1.0% |
有关物质 | 单个杂质≤0.5% 总杂质≤3.0% |
重金属 | 含重金属不得过百万分之二十 |
残留溶剂 | 四氢呋喃≤0.072% 乙酸乙酯≤0.5% 甲醇≤0.3% 丙酮≤0.5% 乙醇≤0.5% 乙腈≤0.041% |
不溶性微粒 | 每1.0g样品中含10µm以上的微粒不得过4500粒,含25µm以上的微粒不得过450粒。 |
细菌内毒素 | <0.10EU/mg |
可见异物 | 符合规定 |
无 菌 | 应符合规定 |
含 量(HPLC) | 含头孢西丁(C16H17N3O7S2)≥93.0%(按无水、无溶剂物计) |
包装 | 5kg/听 10kg/ 箱 |
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